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注:在某些情况下,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,作为替代方法,可对提供给顾客的有关的产品信息进行评审。
 
8.2.4 顾客沟通
 
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的安排:
 
a)产品和服务信息;
 
b)问询、合同或订单的处理,包括对其修改;
 
c)顾客反馈,包括顾客抱怨(见 9.1);
 
d)适用时,对顾客财产的处理;
 
E)相关时,应急措施的特定要求。
 
8.3 运行策划过程
 
为产品和服务实现作准备,组织应实施过程以确定以下内容,适用时包括:   a)产品和服务的要求,并考虑相关的质量目标;
 
b)识别和应对与实现产品和服务满足要求所涉及的风险相关的措施;   c)针对产品和服务确定资源的需求;
 
d)产品和服务的接收准则;
 
e)产品和服务所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动;
 
F)绩效数据的形成和沟通;
 
g)可追溯性、产品防护、产品和服务交付及交付后活动的要求。   策划的输出形式应便于组织的运作。
 
注 1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品和服务实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
 
注 2:组织也可将 8.5 的要求应用于产品和服务实现过程的开发。
 
8.4 外部供应的产品和服务的控制
8.4.1 总则
 
组织应确保外部提供的产品和服务满足规定的要求。
 
注:当组织安排由外部供方实施其职能和过程时,这就意味由外部提供产品和(或)服务。
 
8.4.2 外部供应的控制类型和程度
 
对外部供方及其供应的过程、产品和服务的控制类型和程度取决于:
 
A)识别的风险及其潜在影响
 
B)组织与外部供方对外部供应过程控制的分担程度
 
C)潜在的控制能力
 
组织应根据外部供方按组织的要求提供产品的能力,建立和实施对外部供方的评价、选择和重新评价的准则。
 
评价结果的信息应形成文件。
 
8.4.3 提供外部供方的文件信息
 
适用时,提供给外部供方的形成文件信息应阐述:
 
a)供应的产品和服务,以及实施的过程;
 
b)产品、服务、程序、过程和设备的放行或批准要求;
 
c)人员能力的要求,包含必要的资格;
 
d)质量管理体系的要求;
 
e)组织对外部供方业绩的控制和监视;
 
f)组织或其顾客拟在供方现场实施的验证活动;
 
g)将产品从外部供方到组织现场的搬运要求;
 
在与外部供方沟通前,组织应确保所规定的要求是充分与适宜的。   组织应对外部供方的业绩进行监视。应将监视结果的信息形成文件。
 
8.5 产品和服务的开发
 
8.5.1 开发过程
 
组织应采用过程方法策划和实施产品和服务开发过程。在确定产品和服务开发的阶段和控制时,组织应考虑:
 
a )开发活动的特性、周期、复杂性;
 
b)顾客和法律法规对特定过程阶段或控制的要求;
 
c)组织确定的特定类型的产品和服务的关键要求;
 
d)组织承诺遵守的标准或行业准则;
 
e)针对以下开发活动所确定的相关风险和机遇:
 
1)开发的产品和服务的特性,以及失败的潜在后果
 
2)顾客和其他相关方对开发过程期望的控制程度
 
3)对组织稳定的满足顾客要求和增强顾客满意的能力的潜在影响
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