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注：在某些情况下，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可对提供给顾客的有关的产品信息进行评审。
8.2.4 顾客沟通
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的安排：
a）产品和服务信息；
b）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；
c）顾客反馈，包括顾客抱怨（见 9.1）;
d）适用时，对顾客财产的处理；
E）相关时，应急措施的特定要求。
8.3 运行策划过程
为产品和服务实现作准备，组织应实施过程以确定以下内容，适用时包括： a）产品和服务的要求，并考虑相关的质量目标；
b）识别和应对与实现产品和服务满足要求所涉及的风险相关的措施； c）针对产品和服务确定资源的需求；
d）产品和服务的接收准则；
e）产品和服务所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动；
F）绩效数据的形成和沟通；
g）可追溯性、产品防护、产品和服务交付及交付后活动的要求。 策划的输出形式应便于组织的运作。
注 1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品和服务实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
注 2：组织也可将 8.5 的要求应用于产品和服务实现过程的开发。
8.4 外部供应的产品和服务的控制
8.4.1 总则
组织应确保外部提供的产品和服务满足规定的要求。
注：当组织安排由外部供方实施其职能和过程时，这就意味由外部提供产品和（或）服务。
8.4.2 外部供应的控制类型和程度
对外部供方及其供应的过程、产品和服务的控制类型和程度取决于：
A）识别的风险及其潜在影响
B）组织与外部供方对外部供应过程控制的分担程度
C）潜在的控制能力
组织应根据外部供方按组织的要求提供产品的能力，建立和实施对外部供方的评价、选择和重新评价的准则。
评价结果的信息应形成文件。
8.4.3 提供外部供方的文件信息
适用时，提供给外部供方的形成文件信息应阐述：
a）供应的产品和服务，以及实施的过程；
b）产品、服务、程序、过程和设备的放行或批准要求；
c）人员能力的要求，包含必要的资格；
d）质量管理体系的要求；
e）组织对外部供方业绩的控制和监视；
f）组织或其顾客拟在供方现场实施的验证活动；
g）将产品从外部供方到组织现场的搬运要求；
在与外部供方沟通前，组织应确保所规定的要求是充分与适宜的。 组织应对外部供方的业绩进行监视。应将监视结果的信息形成文件。
8.5 产品和服务的开发
8.5.1 开发过程
组织应采用过程方法策划和实施产品和服务开发过程。在确定产品和服务开发的阶段和控制时，组织应考虑：
a ）开发活动的特性、周期、复杂性；
b）顾客和法律法规对特定过程阶段或控制的要求；
c）组织确定的特定类型的产品和服务的关键要求；
d）组织承诺遵守的标准或行业准则；
e）针对以下开发活动所确定的相关风险和机遇：
1）开发的产品和服务的特性，以及失败的潜在后果
2）顾客和其他相关方对开发过程期望的控制程度
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