CE
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
目录
CE认证-指令
CE认证-概念
CE认证-起源
CE认证-意义
CE认证-标志
CE认证-标志大小规定
CE认证标志的接受对象是谁
CE认证-流程
CE认证-指令
CE认证-概念
CE认证-起源
CE认证-意义
CE认证-标志
CE认证-标志大小规定
CE认证标志的接受对象是谁
CE认证-流程
• 医疗器械认证
• 背景
• CE认证-模式
• CE认证-可适用范围:
• CE认证模式
• CE认证-设备
• CE认证-不符的后果
• CE认证费用
• CE认证时间
• CE认证范围及部分指令
• CE认证与欧盟指令
CE认证-指令
2006/95/EECLow voltage
87/404/EECSimple pressure vessels
88/378/EECSafety of toys
89/106/EEC Construction products
89/336/EECElectromagnetic compatibility
89/686/EECPersonal protective equipment
90/384/EECNon-automatic weighing instruments
90/385/EECActive implantable medical devices
90/396/EECAppliances burning gaseous fuels
92/42/EEC Hot-water boilers
93/15/EECExplosives for civil uses
93/42/EEC Medical devices
94/9/EC Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres
94/25/EC Recreational craft
95/16/ECLifts
96/48/EC Interoperability of the Trans-European high-speed rail system
96/98/ECMarine equipment
97/23/EC Pressure equipment
98/37/ECMachinery
98/79/ECIn vitro diagnostic medical devices
99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment
99/36/EC Transportable pressure equipment
2000/9/ECCableway installations designed to carry persons
2000/14/ECNoise emission in the environment by equipment for use outdoors
2001/16/ECInteroperability of the trans-European conventional rail system
2004/22/ECMeasuring Instruments
CE认证-概念
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一
CE认证的logo
（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
必须由总部位于欧盟成员国的认证机构才可以签发证书。自80年代末以来，已有一批外资认证机构进驻中国。
CE认证-起源
CE是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体, 事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为
CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求））, 构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令 有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。20世纪40年代，西欧国家感到，要在美苏两大国之间保证自己的安全，提高国际地位，加快经济发展，必须联合起来，因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次：建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。 1/9 1 2 3 4 5 6 下一页 尾页 |
