注:可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。
6.2 质量目标及其实施的策划
组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目标。
质量目标应:
a)与质量方针保持一致
b)与产品、服务的符合性和顾客满意相关
c)可测量(可行时)
d)考虑适用的要求
e)得到监测
f)得到沟通
g)适当时进行更新组织应将质量目标形成文件。
在策划目标的实现时,组织应确定:
a)做什么;
b)所需的资源(见 7.1);
c)责任人;
完成的时间表;
e)结果如何评价。
6.3 变更的策划
组织应确定变更的需求和机会,以保持和改进质量管理体系绩效。
组织应有计划、系统地进行变更,识别风险和机遇,并评价变更的潜在后果。 注:变更控制的特定要求在第 8 条规定。
7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。 组织应考虑:
a)现有的资源、能力、局限
b)外包的产品和服务
7.1.2 基础设施
组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的基础设施。
注:基础设施可包括:
a)建筑物和相关的设施
b)设备(包括硬件和软件)
c)运输、通讯和信息系统
7.1.3 过程环境
组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境。
注:过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(例如:温度、承认方式、人因工效、大气成分)。
7.1.4 监视和测量设备
组织应确定、提供和维护用于验证产品符合性所需的监视和测量设备,并确保监视和测量设备满足使用要求。
组织应保持适当的文件信息,以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。 注 1:监视和测量设备可包括测量设备和评价方法(例如:调查问卷)。
注 2:对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前对监视和测量设备进行校准和(或)检定。
7.1.5 知识
组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。
在应对变化的需求和趋势时,组织应考虑现有的知识基础,确定如何获取必需的更多知识。
7.2 能力
组织应:
a)确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能力; b)基于适当的教育、培训和经验,确保这些人员是胜任的;
c )适用时,采取措施以获取必要的能力,并评价这些措施的有效性; d)保持形成文件的信息,以提供能力的证据。
注:适当的措施可包括,例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员等。
7.3 意识
在组织控制下工作的人员应意识到:
a)质量方针
b)相关的质量目标
c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处 d)偏离质量管理体系要求的后果
7.4 沟通
|