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7.5.1.4预防性维护和预知性维护 

   预知性维护方法应该包括对适当的事项(例如:制造商的建议、贮存、工装磨损、运行时间优化、SPC数据与预防性维护活动的关系、易损工装的重要特性、流体分析、适当的回路监视和振动分析)的评审,(见术语和定义3.1.7和3.1.8)。

7.5.1.5生产工装的管理 

7.5.1.6生产安排 

7.5.1.7服务信息反馈 

7.5.1.8与顾客的服务协议 

7.5.2生产和服务提供过程的确认 

7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充 

7.5.3标识和可追溯性-注 

   生产流程中产品的场所表示的检验和试验状态的例子包括捕获过程(例如,运输生产线、综合机械生产线等)的材料搬运中的零件。“替代性”指的是对识别达到检验和试验状态的控制的方法,例如:联结计算机记录的条码标签,标签显示每个通过检验的单位。

7.5.3.1标识和可追溯性-补充 

  条款编号和标题 实践、范例、应用、解释

7.5.4顾客财产 

7.5.4.1顾客所拥有的生产工装 

7.5.5产品防护

 

 

7.5.5.1贮存和库存 应该注意易损材料的控制、贮存环境的评估、过期日期、包装和贮存的气候条件。

7.6监测和测量装置的控制 

7.6.1测量系统分析 

7.6.2校准/验证记录 见ISO/TS 16949:2009条款7.6。

7.6.2.1外部实验室 

8.1总则 

  条款编号和标题 实践、范例、应用、解释

8.1.1统计工具的确定 

   应用包括:l 用于开发产品的统计方法,例如方差分析、回归分析、置信度分析和预知,l 用于采购产品的统计方法,例如柱状图和分层抽样、帕累托故障分析、抽样计划、统计接收准则,l 用于产品特性和过程参数验证的统计方法通常包括过程能力研究、控制图、帕累托分析、变差分析(特殊原因、普通原因),l 基于统计方法的测量系统分析。见顾客特殊要求手册。基于统计方法的测量系统分析。

8.1.2基本统计概念知识 

   组织应验证已进行了与基本统计概念有关的适当的能力培训和评价。见以上8.1.1“过度调整”,即“窜改”是指进行统计上不适当的过程调整。

8.2.1顾客满意 

  条款编号和标题 实践、范例、应用、解释

8.2.1.1顾客满意-补充 

   通过这些指标的使用,绩效的趋势可以确认组织质量管理体系能力。这还可以代表持续改进的基准。这些指标应该被确认。应该考虑内部和外部顾客。额外运送的事故如品质和成本一样的影响顾客满足度。制造过程表现还涉及精密生产工具的使用,例如:*ANDON程序就位,*第一次直接运行的质量结果,*准备时间的缩短,*均衡生产安排,*实施的防错机会的数量,*维护计划,*标准化作业,*工作场所的组织和视觉控制的使用。

8.2.2内部审核 

8.2.2.1质量体系审核 

   有很多方法分析质量管理体系、产品质量和过程绩效。在内部审核条款的内容中,组织的内部审核应该独立于对执行工作负有直接职责的人。人员不应该审核自己的工作。

8.2.2. 2制造过程审核 

8.2.2.3产品审核 

  条款编号和标题 实践、范例、应用、解释

8.2.1.4内部审核计划 

   在开发内部审核计划,包括关键以顾客为导向的过程的确定时应该考虑来自被审核区域和其它相关方的有关输入。附加的策划输入可以包括:*适当而准确的绩效衡量,*对质量成本数据的分析,*过程能力和使用的统计技术,*过程的效率和有效实施,*持续改进的机会,*过程和产品绩效结果和期望,*与顾客的关系。

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