8.2.2.5内部审核员资格 组织应该确定负责执行内部审核人员的最低资格要求,并考虑所有顾客特殊要求。
8.2.3过程的监测和测量
8.2.3.1制造过程的监测和测量
制造过程的监测和测量指随时间的(趋势)监视,以:*验证稳定性和能力,满足初始零件批准要求,和*确定达到的改进的等级(见8.5.1.2)。
8.2.4产品的监测和测量
8.2.4.1全尺寸检验和功能试验
8.2.4.2外观项目
8.3不合格品控制
条款编号和标题 实践、范例、应用、解释
8.3.1不合格品控制-补充
8.3.2返工产品的控制
8.3.3顾客信息
8.3.4顾客放弃 授权”是指对顾客让步或对背离的批准的认可,通常应进行文件化并形成质量记录。
8.4数据分析
8.4.1数据的分析和使用 运行绩效可包括生产力、不良质量成本、过程有效性和效率、生产输出、质量绩效和设备利用率。
8.5.1持续改进 条款编号和标题 实践、范例、应用、解释
8.5.1.1组织的持续改进
ISO9004:2000附录B是参考指南。可以使用下列工具:*能力研究,*试验设计,*评价程序,*质量控制图系统,*风险分析,*统计过程控制,*供方评价,*体系、过程和产品审核,*试验和测量技术,*限度理论,*设备总体有效性,*每百万件(PPM)以达到零缺陷,*价值分析,*标竿研究,*人机分析,*防错。
8.5.1.2制造过程改进 见上述8.1.1。参考注2:纠正措施不是持续改进。
8.5.2纠正措施 条款编号和标题 实践、范例、应用、解释
8.5.2.1解决问题的方法
有很多问题解决的范例,通常,有效的方法至少包括以下过程步骤: 问题识别、遏制、根本原因识别和验证纠正措施有效性。文件化应促进所有相关人员对数据的容易得到。下列质量方法可能有帮助:*失效模式分析,*能力研究,*关系图,*鱼刺图(石川图),*FMEA评审,*柱状图,*排列图分析,*概率图,*相应的图解表示记录,*分层抽样(按不同的类别分离数据)。
8.5.2.2防错
只要成本上可行并有效, 防错方法应该被普通使用. 在纠正措施过程中, 防错方法可以用于防止再次发生或避免发生在相似产品或过程中。
8.5.2.3纠正措施影响 这指对其它产品、过程和现场应用学到的教训。
条款编号和标题 实践、范例、应用、解释
8.5.2.4退货产品试验\分析
下列质量方法或问题解决工具可以用来识别根本原因,和/或纠正措施步骤:*失效模式分析,*能力研究,*关系图,*数据收集,*鱼刺图(石川图),*FMEA评审,*柱状图,*排列图分析,*概率图,*相应的图解表示记录,*分层抽样(按不同的类别分离数据)。
8.5.3预防措施
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