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认证标准

7.1产品实现的策划 

   请参阅本指南文件中的顾客要求的参考文件或书目,以获得产品和过程质量策划的更多详细指南。

7.1.1产品实现的策划补充 

7.1.2接收准则 

7.1.3机密性 

   应该控制对贮存机密性文件和数据(电子档案或复印文件)的使用。并应该特别注意与新项目和更改有关的机密。见ISO9000:20083.7.2文件的定义。

 

 

7.1.4更改控制 

   本要求适用于产品实现中的任命更改。适用于产品和制造过程更改。经验证明若不控制更改会导致组织和顾客的质量问题。规定的过程包括理发的权限,实施和沟通的一致性是应该被检查的重要因素。范例包括:控制计划,顾客要求,设计记录,检验指导书,机器过程参数,材料规范/报告,测量设备,零件批准要求,技术图样,操作指导书。

7.2.1与产品有关的要求的确定 

7.2.1.1顾客指定的特殊性 

   参见顾客特殊要求和ISO/TS16949:2009-3.1汽车待业的术语和定义.如果没有已经定义的特殊特性的顾客指定符号或定义,以下提供的图标可以作为建议的指南:

  影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数.

  影响产品的配合/功能或关于控制和文件化有其它原因(如顾客特殊要求)的产品特性或过程参数.

  合理的预计的变差,且不大可能严重的影响产品的安全性\政府法规的符合性及配合/功能的产品特性或过程参数.

7.2.2与产品有关的要求的评审 

7.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充 

7.2.2.2组织制造可行性 

   风险分析包括组织有效的和有效率的和有效率的提供顾客指定音乐会的能力和生产量.风险分析应该包括:项目时间安排\资源\开发成本和投资.应该进行风险评估,以评估过程中,包括组织的直接供货商,可能的失效或错误发生的可能性及其影响.

7.2.3顾客沟通 

7.2.3.1顾客沟通-补充 

   电子数据交换(相互交换EDI)是一个在线交换策划住处例如诸机辅助设计数据,和发运时间).CAD利用计算机系统能力自动建立和编辑几何尺寸和其它图样注释,这样使用者可以定义对象的外形和物理特性.能力指标包括:技术规范和重要文件的通用语言,与顾客有效的接口.

7.3设计和开发 

   本要求的所有要素都适用于产品视而不见过程,包括产品设计和制造过程,并延伸到整个产品项目寿命.

 

 

7.3.1设计和开发策划 

7.3.1.1多方论证方法 

   本方法召集来自不同业务职能的人员利用知识和技能共同完成任务或活动.另外,多方论证方法(横向职能方法)经常作为利用由个体组成的团队完成需要获得所有相关知识和技术以进行疡任务或活动.多方论证方法可以包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员.还可以包括顾客的采购、质量、产品工程、顾客工厂人员和供方。

7.3.2设计和开发输入 

7.3.2.1产品设计输入 

   关于顾客要求的合同评审,见要素7.2中的7.2.2。关于先期质量策划,参考针对顾客的手册。

7.3.2.2制造过程设计输入 

   见汽车行业术语“制造”。此外还可参考关于产品质量先期策划的顾客指定手册。

7.3.2.3特殊特性 

   不是所有产品都有必要有特殊特性。组织自已可以定义特殊特性。识别特殊特性的资源例如:PFMEA、顾客要求、过去的总是分析和法规。特殊特性被识别后将被饮食在所有有关技术文件和控制计划中。(见上述IATF指南7.2.2.1)

7.3.3设计和开发输出 

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