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如何推行有害物质的控制？

时间：2014-03-18 14:45:26 来源：作者：

沟通的平台及时了解顾客的要求，而造成公司较大的经济损失，对公司产生了一定的负面影响。
二、设计过程的控制
    1．设计开发的策划
在进行设计开发的策划时，除ISO 9001标准的要求外，还应在策划时识别受限物质的使用，该计划用于控制和最终替换／消除含有害物质的部件。
    2．设计和开发的输入
    输入应包括功能和性能要求、有害物质减免／限量要求、使用的法律法规要求、使用时以前类似设计提供的信息和其他必需的要求等。这些设计输入要求应加以评审，以确保输入完整、清楚、充分，并不能自相矛盾。
    3．设计输出
    设计输出应能针对输入进行验证的方式提出，并在放行前得到批准。输出应满足设计输入的要求，给出采购、生产和服务提供适当的信息，包含或引用产品的接受准则(含有害物质限量／减免要求)，规定对产品的安全和正常使用必需的产品特性。当设计要求使用受限物质时，应制定程序以控制、识别、监视和测量
过程／产品(包括分包的产品)。
    在设计输出中，材料清单(BOM表)应明确各种原辅材料的规格型号、有害物质的限量及供应商，生产和服务的信息应注明各种原辅材料在生产加工过程中可能导致有害物质含量的变化、交叉污染的可能、产品售后服务(如维修过程中可能导致产品中有害物质渗出／泄漏)造成的污染以及预防措施，规定对产品的安全和正常使用必需的产品特性应表明有害物质及含量、环保期限、如何正确使用以确保在规定的使用期限内避免产生有害物质的污染／伤害、废弃处理方法等。
    4．设计评审
    在适宜的阶段对设计开发进行系统的评审(含有害物质限量／减免要求)，以确保设计开发的结果满足要求的能力，识别任何问题并提出必要的措施。
    评审结果及任何必要措施的记录应保持。评审除产品性能指标、功能、外观、经济指标等要求外，当设计要求使用受限物质时还应评审：各种原辅材料的有害物质的含量对产品有害物质限量的影响及可采购性，生产和服务的信息应注明各种原辅材料在生产加工过程中可能导致有害物质含量的变化、交叉污染的可能及防范方法、产品售后服务（如维修过程中可能导致产品中有害物质渗出／泄漏)造成的污染以及预防措施可行性，正确使用以确保在规定的使用期限内避免产生有害物质的污染／伤害、废弃处理方法的恰当性等。
    5．设计验证和确认
    同ISO 9001标准。
    6．设计更改
    应识别设计开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。更改的评审记录及必要措施的记录应予保持。
    设计更改涉及原材料、工艺变更，应评估对产品中有害物质减免／限量的变化以满足法律法规和顾客的要求，并把设计变更及变更后产品中有害物质的减免邝艮量变化结果和相应的防范措施及时通报顾客。
    例：A家庭影院生产企业在设计一款新产品时，顾客要求应满足ROHS指令要求。A企业在设计时，为保险起见将Pb含量控制在800PPM以内，其原辅材料清单中焊锡膏的Pb含量也要求小于800PPM。在设计评审时，A企业对焊锡膏供应商提供的有害物质检测报告进行了评估(报告显示Pb含量为500PPM)。为了
慎重起见，A企业还对供应商提供的焊锡膏样品进行了检测，结果相差无几，产品顺利通过了顾客确认。A企业确定焊锡膏由该供应商提供，并签订了协议，协议要求Pb含量小于800PPM。A企业向顾客持续供货二个月后接到顾客投诉，称某一批次产品中焊点Pb含量超标，要求索赔并附了第三方检测机构的检测报告复印件。于是，A企业将用于该批产品的焊锡膏留样送检测机构检测，以便向供应商提出索赔。几天后，检测结果显示Pb含700PPM2左右。A企业百思不得其解，于是将该焊锡膏试验经波峰焊后测焊点Pb含量，结果确实超标。经向供应
商调查，了解到生产该批焊锡膏用的助焊剂在加工过程中受到污染，供应商因出厂检测结果未超800PPM故发给了A企业。
    在这个案例中，由于焊锡膏是由焊锡料、助焊剂、稀释剂和其他添加剂组成的均质材料，焊锡膏经波峰焊后助焊剂和稀释剂挥发，助焊剂、稀释剂和其他添加剂中的Pb一部分挥发，但大部分残留在焊点中，造成超标。A企业在设计时，未仔细考量焊膏在焊接过程中有害物质含量的变化，在设计评审、验证过程中也未仔细评估和验证焊接过程中有害物质含量的变化量。

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